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    我國首部《健康管理藍皮書》發布

    我國首部《健康管理藍皮書:中國健康管理與健康產業發展報告(2018)》發布,藍皮書指出,我國慢性病發病人數在3億左右,其中65歲以下人群慢性病負擔占50%。我國城市和農村因慢性病死亡占總死亡人數的比例分別高達85.3%和79.5%。

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    細胞、基因類產品的歐盟監管概況

    2017年被稱為CAR-T元年,美國FDA歷史性的批準了第一個細胞療法藥物,整個業界為之沸騰。隨之而來,越來越多的企業涉足該領域,由此帶來的監管挑戰也愈發明顯。這類產品有區別于傳統化學藥品和生物制品的屬性,比如高度的可變性,批量小等,如果用評價傳統藥物的視角衡量這類產品,顯然是不切實際的。

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    中國乳腺癌診療“有章可循”

    當前,乳腺癌已經成為世界以及中國女性發病率最高的惡性腫瘤。數據統計顯示:2015年中國新發乳腺癌病例數估算為27.2萬,有7.1萬患者死于乳腺癌。乳腺癌不僅嚴重威脅患者的生命健康,同時也給社會和家庭帶來沉重的負擔。

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    國家戰略 :中國精準醫療正大步向前

    當前,以美國為首,中國和歐洲為代表的精準醫療產業集群正在形成。2015年,科技部召開了“國家精準醫療戰略專家會議”,成立了中國精準醫療戰略專家組,共19位專家組成了國家精準醫療戰略專家委員會,并計劃在2030年前投入600億元,至此,精準醫療在中國已經上升為了“國家戰略”。

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    深入解讀納米醫療的研究現狀

    如今,納米技術已經成為21世紀的關鍵技術之一,其推動了各個研究領域的迅猛發展,當然納米科技對醫學研究的影響也是顯而易見的。比如在生物醫學研究中納米機器人可充當“微型醫生”,解決了醫生用傳統技術難以解決的問題。同時納米科技在癌癥治療、疫苗開發、HIV治療以及多種疾病的診療中也發揮著關鍵作用。

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    衛計委臨檢中心解析:中國二代測序診斷測試的政策

    在過去的十年,DNA測序比過去具有更快的速度和更低的價格,這一進步主要因為二代測序技術(NGS)的發展。二代測序技術現在被廣泛應用于臨床實踐,包括實體瘤分析、血液腫瘤分析、遺傳病分析和傳染病分析;無創產前檢測(NIPT);植入前診斷(PGD)和篩查(PGS)。

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    分級診療大舉推進 醫療器械大行業有這些機會

    8月19日,衛計委發文推進分級診療制度,在各地申報的基礎上,國家衛生計生委和國家中醫藥管理局確定了北京市等4個直轄市、河北省石家莊市等266個地級市作為試點城市開展分級診療試點工作。在此大背景下,醫療器械各細分領域,都有哪些機會點呢?

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    《干細胞制劑制備質量管理自律規范》正式發布

    10月25日,中國醫藥生物技術協會發布了《干細胞制劑制備質量管理自律規范》的公告,公告顯示,《規范》是參照《藥品生產質量管理規范》(GMP)、《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》和《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》等規定,經業內骨干企業及專家的研討,為規范我國干細胞制劑制備,加強質量管理,促進行業自律而制定,《規范》自發布之日起施行。

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    精確醫學:不僅是簡單的基因組測序

    國內在介紹和討論精確醫學時,大多只強調基因組序列分析的重要性,給人造成一種“基因組測序”是精確醫學必由之路的幻象。但事實上,“十八般武藝齊上陣”的策略才是精確醫學真正倡導的。

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    衛計委發文規范臨床應用 國內免疫細胞治療將得到規范化發展

    連日來,作為腫瘤治療手段之一的“免疫療法” 頻頻出現在各大媒體的報道當中,讓這種當前世界最前沿的技術以一種特殊的方式進入到了大眾視線。從最初的質疑,到國內多位領域專家紛紛發聲,客觀、科學地詳細解讀免疫療法“前世今生”,讓大眾對于免疫療法有了全面的認識。

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